关于我们
金迪安 · 杭州迪安生物技术有限公司
杭州迪安生物技术有限公司（简称“迪安生物”）为迪安诊断（股票代码：300244）控股子公司，2014年成立于杭州。公司致力于体外诊断试剂及相关设备和耗材的自主研发、生产和销售，目前已形成分子诊断、病理诊断和POCT三大产品转化平台。
迪安生物在国内众多IVD企业中异军突起，快速发展，是国家高新技术企业、国家级科技型中小型企业、浙江省企业技术研究开发中心。自研多款检测试剂盒和仪器设备，已经多次顺利通过国家局、浙江省局的现场审核，并通过了国际知名认证集团BSI的质量管理体系认证。
迪安生物在国内众多IVD企业中异军突起，快速发展，是国家高新技术企业、国家级科技型中小型企业、浙江省企业技术研究开发中心。自研多款检测试剂盒和仪器设备，已经多次顺利通过国家局、浙江省局的现场审核，并通过了国际知名认证集团BSI的质量管理体系认证。
生产车间
目前迪安生物已经建成12000平方米体外诊断试剂生产车间及质检中心、仓储中心，拥有自动化生产线20多条，有效产能6亿人份。严格按照医疗器械生产质量管理规范以及ISO 13485:2016的标准建设质量体系，建有标准的GMP厂房。多次通过监管部门的现场审核，同时通过了国际知名认证集团BSI的ISO13485质量管理体系认证。
生产车间
目前迪安生物已经建成12000平方米体外诊断试剂生产车间及质检中心、仓储中心，拥有自动化生产线20多条，有效产能3亿人份。严格按照医疗器械生产质量管理规范以及ISO 13485:2016的标准建设质量体系，建有标准的GMP厂房。多次通过监管部门的现场审核，同时通过了国际知名认证集团BSI的ISO13485质量管理体系认证。
生产车间
目前迪安生物已经建成12000平方米体外诊断试剂生产车间及质检中心、仓储中心，拥有自动化生产线20多条，有效产能3亿人份。严格按照医疗器械生产质量管理规范以及ISO 13485:2016的标准建设质量体系，建有标准的GMP厂房。多次通过监管部门的现场审核，同时通过了国际知名认证集团BSI的ISO13485质量管理体系认证。
生产车间
目前迪安生物已经建成12000平方米体外诊断试剂生产车间及质检中心、仓储中心，拥有自动化生产线20多条，有效产能3亿人份。严格按照医疗器械生产质量管理规范以及ISO 13485:2016的标准建设质量体系，建有标准的GMP厂房。多次通过监管部门的现场审核，同时通过了国际知名认证集团BSI的ISO13485质量管理体系认证。
发展历程
2022
迪安生物乔迁新址，开启新篇章
2021
取得新冠核酸检测试剂盒注册证、病理切片扫描仪注册证
成立迪安生物党支部
数字化转型，进入数字化病理诊断领域。成立杭州医策科技有限公司
助力全球抗疫，打开海外市场
新冠病毒抗原检测试剂盒被列入欧盟安全委员会HSC Common List白名单
成立迪安生物党支部
数字化转型，进入数字化病理诊断领域。成立杭州医策科技有限公司
助力全球抗疫，打开海外市场
新冠病毒抗原检测试剂盒被列入欧盟安全委员会HSC Common List白名单
2020
获得浙江省高新技术企业研究开发中心
2019
外贸销售市场从0到1的突破、获得首个三类仪器注册证（PCR仪）
2018
被认定为国家高新技术企业、国家科技型中小企业、浙江省小微企业成长之星、杭州市企业高新技术研究开发中心、获得首个三类试剂注册证（HBV）
2017
被认定为杭州市余杭区科技企业研发中心、浙江省科技型中小企业
2016
被认定为杭州高新技术企业、杭州市雏鹰计划企业
2015
取得第一项发明专利-宫颈细胞采样装置
2014
杭州迪安生物技术有限公司成立
迪安生物公众号
迪安诊断服务号
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