关于金迪安
About King Dian
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关于金迪安
About King Dian
发展历程 Development history
2014
2014.02
杭州迪安生物技术有限公司,在杭州市余杭区成立了
2014.06
金迪安拿到了第一个产品备案凭证
2014.09
取得了医疗器械生产许可证
2015
2015.05
金迪安TCT离心法产品取得了注册证
2015.07
金迪安TCT快速沉降法产品取得了注册证
2015.10
通过了英国BSI集团的ISO 13485体系考核
2016
2016.08
取得了“杭州市高新技术企业”证书
2016.10
通过了凯杰的核查
2016.11
被认定为“浙江省科技型中小企业”
2017
2017.03
金迪安首台仪器-离心式液基细胞制片机拿到了备案凭证
2017.05
取得了首个二类医疗器械注册证
2017.08
通过三类产品体系核查
2018
2018.03
首个三类产品—乙型肝炎核酸检测试剂盒 取得注册证
2018.10
人乳头瘤病毒(HPV)核酸分型检测试剂盒取得注册证
2019
2019.05
金迪安实时荧光定量PCR仪获得三类医疗器械注册证,标志着金迪安宫颈癌筛查整体解决方案(试剂+仪器)的形成
2020
2020.02
NG/CT/UU 一管检三型产品获得注册证
2020.03
获的“浙江省级高新技术企业研究开发中心”称号